GMP · Annex 11 · Фарм. производство

LIMS для аналитической
лаборатории

Контроль хроматографов, парк колонок, учёт реактивов, аудит-лог и отчётность испытаний — в одной системе. Разворачивается за один день.

Без привязки карты · Демо всегда бесплатно

qualims.ru/приборы
Прибор сам сообщил о прогоне
ВЭЖХ-01
жидк. хроматограф
Свободен
ВЭЖХ-02
жидк. хроматограф
Активность
ВЭЖХ-03
жидк. хроматограф
Работает
Новый файл прогона → ВЭЖХ-02 переведён в «активность» автоматически. Систему никто не открывал.
10:42 · получен файл прогона — серия №0517
10:42 · ВЭЖХ-02 → статус «активность» (авто)
Один прогон связал 4 записи — без ручного ввода
Аудит зафиксировал каждое изменение
10:46UPDATEостаток растворителя 3.2 → 2.9 л
10:46UPDATEвколы колонки C-204 1240 → 1252
10:47CREATEотчёт испытания v3 — черновик
4 события в аудит-логе · значение «до» и «после» сохранено · готово к проверке.
Иллюстрация интерфейса. Данные обезличены.
Работает с LabSolutions 1С:Предприятие Битрикс24 Email / SMTP REST API
Связанность данных

Один анализ — вся лаборатория связана

Наведите на модуль — увидите связь. Нажмите — откроется демо.

Анализ прогон ВЭЖХ
Наведите на модуль, чтобы увидеть, как он связан с анализом
Один продукт

Три ключевых модуля

Всё необходимое для аналитической лаборатории в одной системе — каждый модуль работает по отдельности и связан со всеми остальными.

01 · Хроматографы и колонки

Контроль от технических данных до журнала каждого анализа.

  • Прогон фиксируется из логов LabSolutions (.lcd)
  • Статус прибора в реальном времени
  • Реестр колонок с полными тех. характеристиками
  • Журнал: T°, поток, давление, вколы
  • Выдача / возврат и бронирование времени

02 · Контроль и GMP

Каждое действие фиксируется — для проверок и аккредитации.

  • GMP-режим · Annex 11 · 21 CFR Part 11
  • Аудит-лог: CREATE / UPDATE / DELETE
  • Значение ДО и ПОСЛЕ каждого изменения
  • Роли доступа с разграничением прав
  • Политика паролей и тайм-аут сессий

03 · Учёт реактивов

База лаборатории: полный жизненный цикл каждого реактива.

  • Единая модель остатка и сроки годности
  • Списание с привязкой к батчу и исполнителю
  • История расходования: кто, когда, сколько
  • Заявки на закупку с историей статусов
  • Импорт из Excel одним файлом
Как это используют

Четыре сценария из рабочего дня лаборатории

Это рабочий интерфейс Qualims с демонстрационными данными — не видео и не макет.

Хроматографы и колонки

Прогон приходит из логов прибора — колонка сама считает вколы

  • Qualims следит за .lcd LabSolutions: новый прогон фиксируется без ручного ввода.
  • Счётчик вколов колонки растёт на число вколов прогона.
  • T°, поток и давление пишутся в журнал анализов.
Открыть хроматографы
Отчёты испытаний

Соберите отчёт из связанных записей — у каждого поля виден источник

  • Значение подтягивается из метода, колонки или реактива одним кликом.
  • Рядом со значением — чип-источник: видно, откуда пришла каждая цифра.
  • Шаблоны, версии и авто-сохранение — отчёт не теряется.
Открыть отчёты
Совместная работа

Обсудите результат с карточкой объекта прямо в сообщении

  • Вставьте колонку, реактив или прогон в чат — карточка живая, с актуальными данными.
  • Упоминание зовёт коллегу; реакции и прочтения видны сразу.
  • Realtime без перезагрузки — на Postgres, без отдельного сервиса.
Открыть совместную работу
Учёт реактивов

Спишите реактив — остаток и аудит обновятся сами

  • Списание привязано к батчу и исполнителю — видно, в каком анализе израсходован реактив.
  • Аудит-лог пишет значение до и после — отдельный журнал не нужен.
  • Серия и остаток тянутся в отчёт без повторного ввода.
Открыть учёт реактивов

Что это даёт лаборатории

Система уже в работе — используется ежедневно и развивается под конкретные задачи каждого клиента.

Разворачиваем с нуля за один-три дня
Хроматограф сам фиксирует анализ по логам прибора
Данные в отчёт подтягиваются из системы — без ручного ввода
Готовность к проверкам
Аудит-лог по требованию регулятора — каждое изменение зафиксировано.
Контроль доступа
Разные права по ролям — пользователь видит только свои данные.
Контроль сроков годности
Уведомления за N дней до истечения — меньше просроченных реактивов.
Быстрый поиск
Поиск по любому полю за секунды — не нужно листать журналы вручную.
Прозрачность остатков
Руководство видит реальную картину — нет скрытых остатков и потерь.
Тарифы

Пакетируем по сегменту работы лаборатории

Не корзиной модулей, а под задачу — от ВЭЖХ до GMP. Демо всегда бесплатно.

Для регулируемой среды
Фармацевтический
Цена по запросу
пользователей без лимита · мульти-площадка

Аналитический + GMP / Annex 11, валидация, ЭП, 152-ФЗ.

  • GMP-режим · Annex 11
  • Полный аудит-лог (CREATE / UPDATE / DELETE)
  • Значение ДО и ПОСЛЕ каждого изменения
  • ЭП на чувствительных операциях
  • Пакет квалификации IQ/OQ/PQ
  • 152-ФЗ, серверы в РФ · multi-site, SSO
  • Всё из «Аналитического»
  • Персональный менеджер, SLA
Связаться →
Для НИИ и небольших команд
Базовый
5 900 ₽/мес
до 5 пользователей · реактивы без лимита

Связующая ткань: учёт, чат, отчёты с провенансом — без жёсткого регуляторного обвеса.

  • Чат с inline-карточками LIMS Ново
  • Отчёты с провенансом Ново
  • Аудит-lite: запись изменений
  • Учёт реактивов без лимита
  • Контроль сроков годности
  • Мобильное приложение (PWA) · экспорт Excel
  • 2 роли доступа
  • Email-поддержка
Связаться →
Для регулируемой среды
Фармацевтический
Цена по запросу
без лимита · мульти-площадка

Аналитический + GMP / Annex 11, валидация, ЭП.

  • GMP-режим · Annex 11
  • Полный аудит-лог (до/после)
  • ЭП · IQ/OQ/PQ
  • 152-ФЗ · multi-site · SSO
  • Персональный менеджер, SLA
Связаться →
Для НИИ и небольших команд
Базовый
5 900 ₽/мес
до 5 пользователей

Учёт, чат, отчёты с провенансом — без регуляторного обвеса.

  • Чат с inline-карточками LIMS
  • Отчёты с провенансом
  • Учёт реактивов без лимита
  • Мобильное приложение (PWA)
  • 2 роли · email-поддержка
Связаться →
Установка на вашем сервере
On-prem + автодетект из логов прибора

Все возможности фарма-тира и агент, который сам фиксирует прогон по .lcd LabSolutions — моат, который технически живёт на стороне клиента: агент должен видеть локальные файлы приборов.

  • Агент автодетекта прогона — метрика по приборам
  • Все возможности фарма-тира
  • Данные не покидают периметр лаборатории
  • Per-site лицензия + годовая поддержка (capex)
Цена по запросу
обсуждаем под ваши приборы и сервер
Обсудить внедрение →
Сравнение тарифов
ФункцияАналитическийФармацевтическийOn-premБазовый
Хроматографы и ВЭЖХ
Просмотрщик хроматограмм
GMP / Annex 11
Полный аудит-лог (до/после)
ЭП на чувствительных операциях
Multi-site / SSO
REST API
Автодетект прогона из логов (.lcd) моат
Учёт реактивов
Чат и отчёты с провенансом
Мобильное приложение (PWA)
Роли доступа4442
Пользователидо 30без лимитабез лимитадо 5
РазвёртываниеSaaSSaaSна вашем сервереSaaS

Цены на Базовом и Аналитическом — ориентир; для Фармацевтического и On-prem обсуждаем под задачу.

PWA · Бесплатно
Главная
Контроль качества · Qualims
3
248
Реактивов в базе
2
Мало остатка
1
Истекает (30 дней)
1 / 3
Заняты сейчас
Активные приборы
ВЭЖХ-02B-2026-0517
ВЭЖХ-03работает
Главная
Реактивы
ВЭЖХ
Ещё
Мобильный доступ

Базовый доступ с телефона

Мобильный доступ через браузер (PWA): сканер, списание и задачи под рукой — без App Store. Раздел базовый и развивается.

Android
  • 1Откройте сайт в Chrome
  • 2Меню ⋮ → Установить
  • 3Подтвердите
iPhone / iPad
  • 1Откройте сайт в Safari
  • 2Кнопка Поделиться ↑
  • 3На экран «Домой»
Обсудить мобильный доступ Без установки из магазина
Запросить демо

Покажем Qualims на ваших задачах

Оставьте контакт — менеджер свяжется, проведёт демо и поможет прикинуть, как перенести ваши журналы.

Ответим в течение рабочего дня. Или напишите напрямую:

Попробуйте систему в работе

Демо-доступ — мгновенно, без регистрации. Откройте рабочий стенд на демонстрационных данных.